BIOTECHNI conçoit et fabrique des implants orthopédiques distribués dans le monde entier. Notre secteur Industrie fabrique des pièces mécaniques pour le compte de tiers.

La satisfaction totale de nos clients dans le respect des exigences réglementaires applicables, le développement de nouvelles gammes de produits pour gagner de nouveaux marchés, l’amélioration continue de nos processus sont des objectifs fondamentaux.

Pour atteindre ces objectifs, BIOTECHNI s’engage à :

• Mettre en œuvre un système de management de la qualité satisfaisant aux exigences des normes EN ISO 9001 et EN ISO 13485.
• Respecter les exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux et veiller à celles qui pourraient avoir un impact sur le secteur Industrie.
• Adopter une approche processus et l’approche par le risque pour favoriser l’efficacité de ce système de Management.
• Privilégier l’écoute client et assurer qu’à tous les niveaux, les exigences des clients sont déterminées et respectées.
• Communiquer au sein de l’entreprise l’importance à satisfaire les exigences des clients ainsi que les exigences réglementaires.
• Soutenir et appuyer la formation du personnel pour maintenir la compétence à tous les niveaux.
• Fournir une organisation adaptée, avec des méthodes de travail formalisées et des équipements maîtrisés et entretenus.
• Favoriser des relations de partenariat avec nos fournisseurs.
• Définir des objectifs qualité, compatibles avec le contexte et l’orientation stratégique, qui seront revus périodiquement dans le cadre de l’amélioration continue de nos performances et de l’efficacité du système de management de la qualité.
• Communiquer à tous les niveaux de l’entreprise les informations nécessaires concernant le système de management de la qualité.